特种蛋白，通常也称特定蛋白，是一些来源于组织细胞，广泛存在于机体内的含有特定功能的蛋白质，执行着各种重要的生物功能。很多疾病都可以引起机体内蛋白质的变化，特定蛋白也因此成为重要的临床检验指标。蛋白质具有良好的抗原性，可以采用抗原—抗体反应对具有某一特定抗原性的蛋白质进行测定，故又称特定蛋白检测。
尿液特殊蛋白是一类在尿液中出现的具有特定生物学功能的蛋白质。一般情况下，正常人的尿液中几乎不含蛋白质（正常人尿液中仅含有极微量的蛋白质，每日不超过150mg或尿蛋白/肌酐小于200mg/g)。若尿液中的蛋白质增加，它们的异常通常与肾脏疾病有关。
为了满足质量控制需求，江苏质源生物科技有限公司研发上市了适合市场上主流检测仪器的特种蛋白I(尿液特殊蛋白I)非定值质控品。
临床意义简述
α1微球蛋白（α1-MG）：
展开剩余88%α1-微球蛋白是一种低分子量的蛋白，主要由肝脏和淋巴细胞合成，并广泛存在于体液及淋巴细胞膜表面。在正常情况下，血液中的游离型α1-微球蛋白可以自由通过肾小球滤过膜，但随后在肾近曲小管几乎被全部重吸收和代谢，因此尿液中的含量极少。当肾小管受损时，α1-微球蛋白的重吸收减少，导致尿中α1-微球蛋白排泌增高，因此它异常提示肾小球滤过膜和肾小管重吸收损伤，是肾近曲小管损害的早期诊断指标。
α2巨球蛋白（α2-MG）：
1、鉴别肾性血尿和非肾性血尿，α2-巨球蛋白为大分子蛋白，正常情况下不能被肾小球基底膜滤过，故其在尿中含量甚微。只有当肾小球基底膜严重受损货血液成分进入尿液时，尿中α2-巨球蛋白才升高。
2、在肾小球肾炎、肾盂肾炎、慢性肾炎中均有升高，但病情不同，升高的程度不一。故检测α2-巨球蛋白有助于对肾病病程的了解。
β微球蛋白（β2-MG）：
β2-微球蛋白是一种低分子量的蛋白质，由几乎所有有核细胞产生，尤其在淋巴细胞和肿瘤细胞中含量丰富。它在正常情况下会由肾小球自由滤过，然后约99.9%在近端肾小管上皮细胞被重吸收并分解，因此尿液中β2-MG的排出量极低。尿液中β2-MG含量增加时，是早期肾小管损伤的重要指标之一，能反映肾小管重吸收功能的异常。
胱抑素C（CysC）：
正常情况下，胱抑素C 在肾小管上皮细胞重吸收，其在尿中浓度低于0.1mg/L；当肾小管受损时，胱抑素C 重吸收障碍导致浓度升高；因此，尿中胱抑素C 的浓度变化可反映患者的肾小管功能。
免疫球蛋白κ轻链（Kappa light chain）：
正常情况下，尿中只含有少量的免疫球蛋白轻链。正常人的尿轻链κ正常值为0-7.91mg/L。
当尿液中的免疫球蛋白κ轻链水平异常升高时，可能与多发性骨髓瘤、急慢性肝炎、肝硬化等有关。例如，尿轻链κ为50mg/L时，可能与这些疾病相关，但具体情况需要结合其他检查结果和临床表现来判断。
免疫球蛋白λ轻链（Lambda light chain）：
多发性骨髓瘤是尿免疫球蛋白λ轻链升高的常见原因。在这种病状中，浆细胞会异常增殖，产生大量的免疫球蛋白轻链，这些轻链不能形成完整的蛋白质，因此会以游离的形式通过肾脏排出。尿免疫球蛋白λ轻链的升高也可能见于其他一些疾病，如慢性淋巴细胞性白血病、巨球蛋白血症、淀粉样变性和恶性肿瘤等。
白蛋白（ALB）：
尿微量白蛋白是一种重要的生物标志物，用于检测和评估肾脏早期损伤。正常情况下，由于肾小球滤过膜的尺寸选择性，白蛋白作为大分子蛋白，不能通过该膜，因此健康人尿液中白蛋白的含量极低，通常不超过20mg/L。当肾小球滤过膜受损，其通透性发生改变时，白蛋白便可进入尿液中，导致尿白蛋白浓度持续升高，是糖尿病肾病和高血压肾病的早期敏感指标。
视黄醇结合蛋白（RBP）：
尿 RBP 排量与肾小管间质损害程度明显相关，可作为监测病程、指导治疗和判断预后的一项灵敏的生物化学指标。引起尿 RBP升高的主要肾脏疾病有：肾小管间质性肾炎、重金属或肾毒性药物引起的小管中毒、肾小球肾病和肾血管疾病经常合并小管损伤也可能引起尿中RBP水平升高。
转铁蛋白（TRF）：
尿转铁蛋白是一种主要存在于血浆中的中分子蛋白，其主要功能是运输铁。在正常情况下，由于肾小球滤过膜的电荷选择性屏障作用，尿转铁蛋白不会通过肾小球滤过膜进入尿液中。然而，当肾小球滤过膜受损时，尿转铁蛋白便能够穿过滤过膜并出现在尿液中，是肾小球滤过膜早期损伤的标志之一。
尿免疫球蛋白：免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）
尿免疫球蛋白通常包括尿中的IgG、IgA、IgM三种免疫蛋白。正常情况下，这些免疫球蛋白在尿液中的含量是很少的。当肾功能出现问题，尤其是肾小球通透性增高时，IgG和IgA可能会增多；而在肾损伤时，IgM的含量可能会增多。根据IgG、IgA、IgM的不同含量，可以反映肾脏的损伤程度、病情进展和治疗效果。
肌酐（CRE）：
尿肌酐水平升高可能见于糖尿病、感染、甲状腺功能减低、剧烈运动后摄入肉类等。
尿肌酐水平降低可能见于肾功能不全、甲状腺功能亢进、贫血、肌营养不良等。
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）：
NGAL是一种脂质运载蛋白，具有运输疏水性小分子的功能，在中性粒细胞，肾、结肠、肺上皮细胞等低度表达。 肾功能异常时，会引起肾小管上皮细胞的损伤，分泌大量的NGAL，并且释放到尿液和血浆中。NGAL在肾脏中的表达会因不同原因的肾损伤而显著升高。
N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶（NAG）：
N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶（NAG）是人体内广泛存在且较重要的一种溶酶体水解酶，其主要来源于肾近曲小管上皮细胞，以近曲小管处含量最高，肾小球也有低含量分布。 NAG活性的测定对于多种肾脏疾患，如肾移植排异反应，药物或其他疾病引起的继发性肾损害有重要的临床意义。
这些尿液特殊蛋白的检测在肾脏疾病的早期诊断、评估疾病严重程度以及监测治疗效果中具有重要价值。如果尿液特殊蛋白检测结果异常，可能需要进一步的检查，如24小时尿蛋白定量、血肌酐和估算的肾小球滤过率（eGFR）、尿常规和尿沉渣镜检、肾脏超声或影像学检查、血生化检查以及肾活检等，以确定肾脏健康状况并采取适当的治疗措施。
产品介绍
包含分析物：
包含市面上常规和特殊项目：α1微球蛋白（α1-MG）、α2巨球蛋白（α2-MG）、β微球蛋白（β2-MG）、胱抑素C（CysC）、免疫球蛋白κ轻链（Kappa light chain）、免疫球蛋白λ轻链（Lambda light chain）、白蛋白（ALB）、视黄醇结合蛋白（RBP）、转铁蛋白（TRF）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、肌酐（CRE）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶（NAG）
产品特色
液态和冻干粉可供选择
人源（尿液）基质
包含全面的特殊的尿液蛋白分析物
可用于市面上多数仪器
特色项目，稳定性好
储存条件和有效期
冻干粉：冻干粉质控品开瓶前，2~8℃保存2年
液态：液态质控品开瓶前，2~8℃保存1年
质源生物
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